Истоки в Южной Корее
Согласно официальным материалам компании, исследовательский проект KAERI начался в 1997 году.
Разработка и история
Объективный обзор разработки в Южной Корее, участвовавших организаций и пути от исследований до продукта, представленного на международном рынке.
История HemoHIM связана с исследованиями Корейского института исследований атомной энергии (KAERI). Последующее производство, продвижение и международное распространение осуществляли другие организации. При этом необходимо чётко разграничивать историю первоначального корейского продукта и предлагаемую сегодня в Европе версию HemoHIM-G. Эта страница не оценивает медицинскую эффективность.
Редакционный принцип: Сведения об истории и организациях отделены от утверждений о действии и применении. Для Германии и ЕС определяющими являются актуальная упаковка и официальная европейская информация о продукте.
Краткий обзор
Согласно официальным материалам компании, исследовательский проект KAERI начался в 1997 году.
В общедоступных материалах Atomy описывается многолетний этап исследований и разработки, предшествовавший выводу продукта на рынок.
В 2004 году при участии KAERI и Kolmar Korea была создана компания Sun Bio Tech, позднее преобразованная в Kolmar BNH.
Atomy взяла на себя дистрибуцию. Сегодня для Европы предлагается отдельно маркированная версия под названием HemoHIM-G.
Исторический контекст
Отправной точкой стал исследовательский проект в Южной Корее, а не разработка лекарственного препарата, одобренного в Европе.
В материалах компании указано, что с 1997 года команда KAERI изучала растительное сырьё и комбинации экстрактов. В более ранних корейских публикациях этот контекст частично связывается с иммунологическими исследованиями и рабочей средой специалистов в области радиационных исследований.
В информации для европейских потребителей необходимо провести чёткую границу: историческая причина начала исследований не доказывает, что созданный впоследствии пищевой продукт предотвращает радиационные повреждения, лечит заболевания или обладает медицинским защитным действием. Подобные утверждения на этой странице не используются.
Участвовавшая организация
KAERI — английская аббревиатура названия Korea Atomic Energy Research Institute, южнокорейского научно-исследовательского института. В доступных материалах Atomy разработчиком первоначального комплекса HemoHIM называется Food & Biotechnology Team — исследовательская группа, специализирующаяся на пищевых технологиях и биотехнологиях.
Согласно этим источникам, роль KAERI заключалась в проведении ранних исследований и разработке технологии. Последующим производством и продвижением занимались другие организации.
Этапы разработки
В официальных материалах Atomy описываются шесть лет интенсивных исследований до создания смеси растительных экстрактов. В других маркетинговых материалах указаны иные сроки. Поэтому здесь используется только конкретно подтверждённая информация.
В рамках исследовательского проекта изучались различные виды растительного сырья и их комбинации.
На основе изученных комбинаций была создана определённая смесь растительных экстрактов.
Результаты исследований и технические ноу-хау были адаптированы для организации производства.
После создания производственной структуры HemoHIM был представлен в Южной Корее в 2007 году.
Растительная основа
Ботанический состав различается в зависимости от версии продукта. Поэтому исторический корейский комплекс и европейская формула HemoHIM-G рассматриваются отдельно.
Упоминается в официальных исторических материалах Atomy как компонент первоначальной смеси HemoHIM.
В исторических описаниях продукта указывается вместе с Angelica gigas и одним из видов Paeonia.
Именно такое название приведено в официальной публикации Atomy 2020 года. В других материалах используются иные обозначения вида Paeonia.
Примечание: На актуальной европейской странице HemoHIM-G указаны другие ботанические виды: дягиль китайский (Angelica sinensis), сычуаньский любисток (Ligusticum chuanxiong) и пион молочноцветковый (Paeonia lactiflora), каждый в форме экстракта корня. Традиционное применение и современный состав продукта не равнозначны разрешённому европейским законодательством заявлению о пользе для здоровья.
От исследований к производству
Научно-исследовательский институт не предназначен автоматически для серийного производства и продажи пищевого продукта. Согласно официальным материалам компании, в 2004 году KAERI и Kolmar Korea создали венчурную компанию Sun Bio Tech.
Sun Bio Tech продолжила развивать производственную и коммерческую базу, а позднее была переименована в Kolmar BNH. Kolmar BNH указывает 2004 год как год основания и сегодня относит HemoHIM к одному из направлений функциональных ингредиентов и продуктов.
Современная корпоративно-правовая структура намеренно не называется здесь «совместным предприятием», поскольку исторические обстоятельства основания и текущий статус компании могут различаться.
Вывод на рынок и дистрибуция
Согласно официальным материалам Atomy, HemoHIM был выведен на рынок Южной Кореи в 2007 году. Первоначально его распространение не было связано исключительно с Atomy.
Atomy была основана в 2009 году и включила HemoHIM в свою систему дистрибуции как один из важных продуктов. В более поздних материалах компании роли чётко разделены: Kolmar BNH указана как производитель, а Atomy — как дистрибьютор.
Хронология
Начало исследовательского проекта KAERI по изучению растительного сырья согласно официальной публикации Atomy.
Создание Sun Bio Tech при участии KAERI и Kolmar Korea; компания Kolmar BNH указывает 2004 год как год своего основания.
Вывод HemoHIM на рынок Южной Кореи согласно проверенным материалам Atomy.
HemoHIM распространяется через Atomy; Kolmar BNH указывается как производитель, а Atomy — как дистрибьютор.
На европейском канале Atomy опубликованы обучающие материалы с названием продукта HemoHIM-G. На актуальной европейской странице Atomy HemoHIM-G указан как «пищевая добавка» (Food Supplement).
Важное различие
Название, состав, маркировку и допустимые заявления необходимо всегда проверять применительно к конкретному рынку.
Историческое название продукта, разработанного в Южной Корее, и первоначальной продуктовой линии.
Версия с растительными экстрактами, которая в настоящее время предлагается Atomy Europe как пищевой продукт, или Food Supplement.
Как правильно оценивать исследования
Научные термины обозначают разные уровни доказательности. Их нельзя смешивать между собой.
Изучает процессы в контролируемых условиях. Такое исследование не показывает автоматически, как продукт действует на человека.
Может использоваться для изучения биологических взаимосвязей, но не заменяет надёжных доказательств, полученных в исследованиях на людях.
Проводится с участием людей. Достоверность результатов зависит, в частности, от дизайна исследования, количества участников, наличия контрольной группы и выбранных конечных показателей.
Защищает техническое изобретение при соблюдении установленных законом требований. Патент не является доказательством эффективности или регистрацией лекарственного средства.
Документирует проведённое исследование. Наличие публикации не даёт автоматического права использовать рекламное заявление о пользе для здоровья.
Заявление о пользе пищевого продукта для здоровья может использоваться в ЕС только при соблюдении соответствующих законодательных требований.
Представляет собой отдельную регуляторную процедуру. На актуальной европейской странице Atomy HemoHIM-G указан как Food Supplement, а не как лекарственное средство.
Миф и факт
Факт: Патент защищает техническое изобретение. Он не заменяет ни регистрацию лекарственного средства, ни разрешённое заявление о пользе для здоровья.
Факт: Нет. Маркировка и допустимые рекламные заявления регулируются законодательством соответствующего рынка.
Факт: Согласно проверенным источникам, KAERI отвечал за ранние исследования, Kolmar BNH — за производство, а Atomy — за дистрибуцию.
Факт: На актуальной европейской странице Atomy HemoHIM-G указан как Food Supplement с растительными экстрактами. Определяющими остаются актуальная упаковка и официальная информация для соответствующей страны.
Вопросы и ответы
В официальных материалах Atomy ранняя разработка приписывается исследовательской группе Корейского института исследований атомной энергии (KAERI). Последующая производственная разработка и изготовление были организованы через Sun Bio Tech, позднее Kolmar BNH.
KAERI участвовал в ранних исследованиях и разработке технологии. Такое участие не является регистрацией продукта в качестве лекарственного средства в Германии или ЕС.
Kolmar BNH была создана на основе основанной в 2004 году компании Sun Bio Tech и в официальных источниках указывается как производитель и компания, занимающаяся исследованиями и разработкой.
В официальной публикации Atomy 1997 год указан как начало исследовательского проекта KAERI, а также описаны шесть лет интенсивных исследований до создания смеси экстрактов.
Не полностью. HemoHIM обозначает исторический корейский продукт. HemoHIM-G — отдельно маркированная версия для европейского рынка с отличающимся списком ингредиентов.
На актуальной официальной странице Atomy Europe HemoHIM-G обозначен как Food Supplement. Поэтому его не следует представлять как лекарственное средство.
Не автоматически. Заявления о пользе пищевых продуктов для здоровья регулируются в ЕС отдельными нормами и должны проверяться применительно к европейскому рынку.
Ориентируйтесь на упаковку продукта, предлагаемого в вашей стране, а также на актуальную официальную информацию Atomy Europe.
На странице Mila24 «Регистрация в Atomy» пользователи из Германии и других стран Европы могут получить помощь при оформлении запроса на регистрацию.
Дополнительные материалы
Европейская версия, её маркировка и отличия от исторического HemoHIM.
Читать статью →Информация о запросе на регистрацию и поддержке пользователей из Германии и других стран Европы.
Запросить регистрацию →Используйте страницу контактов, чтобы задать общий вопрос по материалам Mila24.
Задать вопрос →Для оформления заказов, в зависимости от конкретного рынка, требуется личный аккаунт Atomy. Как независимый партнёр Atomy мы при необходимости поможем вам оформить запрос на регистрацию и объясним дальнейшие шаги.
Уведомление о независимом статусе сайта:
Mila24 — независимый информационный сайт зарегистрированного партнёра Atomy. Этот сайт не является официальным интернет-ресурсом Atomy Co., Ltd. Доступность продукта, состав, маркировка и правовая классификация могут различаться в зависимости от страны. Определяющими являются актуальные сведения на упаковке продукта и в официальном предложении Atomy для соответствующей страны.
Статус продукта в Европе:
На актуальной официальной странице Atomy Europe HemoHIM-G указан как Food Supplement. Пищевые добавки не заменяют сбалансированное и разнообразное питание, а также здоровый образ жизни. Определяющими являются актуальная маркировка, рекомендации по употреблению и предупреждения на упаковке продукта для соответствующей страны.